(峇株巴辖14日讯)卫生部属下马来西亚医疗器械管理局(MDA)突击峇株巴辖龙工业城一家公司,起获总值30万令吉的未注册及无执照的医疗器具,包括验孕棒、医疗口罩、采血针、急救器材等。
据悉,被取缔的公司早在2018年及去年两次接获警告信,但该公司40岁男业者仍触犯条例,继续售卖未向该局注册的医疗用品。
该局14名执法人员于周二(13日)上午10时左右展开突击行动,获得该公司业者配合,公司内当时有5名员工在场,但无人被扣留。
马来西亚医疗器械管理局监察与运营部主任德利阿克马指出,展开突击行动前,该局耗时半年明查暗访以及监察,发现这些从中国进口的未注册医疗器具,除了在药剂所售卖,也批发给国内各地诊疗所。
他透露,该局将监察涉的的药剂所及诊疗所,以确保这些未注册的医疗器具流入市场。
“我们不清楚使用这些未注册医疗器具的危险性到什么程度,因为我们不确定其有效性,也担心会对使用者造成危害。”
根据英文《新海峡时报》报导,由于该公司涉嫌进口及把未注册医疗器材供应给市场,该局已援引2012年医疗器材法令第5(1)及15(1)条文展开调查。